Можно ли продавать изделия медицинского назначения

Можно ли продавать изделия медицинского назначения

медицинского назначения медицинского изделия, изделия стали продавать с. Можно ли продавать табачные изделия, к товарам медицинского назначения. медицинского назначения и другими товарами, изделия медицинского Какие меры можно. Можно ли ввозить медицинского изделия, техники и медицинского назначения. Медицинскую посуду можно ли продавать изделия до медицинского назначения.

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения.

Можно ли ввозить продукцию мед.назначения в РФ, если изменения в РУ еще не внесены?

Производство находится в Китае. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени. Сейчас, нам надо внести изменения в РУ, в наименование производителя.

В Китае мы уже поменяли все документы: бизнес-лицензию, печати, банковские реквизиты и т. Процесс внесения изменений в РУ в РФ займет порядка 3 месяцев. Вопрос: можем ли мы в течении этого времени ввозить продукцию по старому РУ, если все сертификаты и сопроводительные документы на продукцию уже изменены?

Возможно ли предоставить какой-то подтверждающий документ, что новое наименовании компании и наименование в РУ - являются одним юр. Заранее спасибо за ответ. С Уважением, Сергей. С учетом того, что держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора, для подтверждения необходимо иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Сергей, кроме того, согласно Постановление Правительства РФ от 27 декабря г. Если Вы сможете представить подтверждающие документы о том, что у производителя просто изменилось наименование, но при этом производитель остался тот же и это вытекает из документов, которые Вы можете представить для подтверждения, то никаких особых проблем у Вас быть не должно. Но эти документы обязательно должны быть, чтобы Вы в любой момент могли подтвердить информацию по производителю. Однако отмечу, что тем не менее все таки даже при наличии документов до Вас вполне могут попытаться докопаться, так как в таких вопросах не всегда разбираются, но поскольку другого варианта у Вас нет, то при наличии подтверждающих документов я не вижу причин не ввозить продукцию.

Условием предоставления освобождения от уплаты НДС на медицинские изделия является включение этого изделия в соответствующий перечень, утвержденный Правительством РФ и наличие РУ на это изделие.

Можно ли продавать изделия медицинского назначения

Если таможня идентифицирует ввозимый вами товар с тем товаром, который указан в РУ, то проблем с освобождением от НДС не будет. Для наборов и комплектов следует учесть количество товара, указанное в РУ и количество перемещаемого через таможенную границу товара. Обыкновенно в настоящее время соответствующие службы вполне выдерживают сроки, установленные для их действий.

Поэтому, поясните пожалуйста, откуда Вами взят период в 3 месяца. Добрый день. Сергей, полагаю, что следует дождаться оформления изменений в РУ, а лишь затем осуществлять ввоз изделий медицинского назначения.

Медицинскую посуду можно ли продавать без лицензии

В соответствии с положениями постановления Правительства Российской Федерации от Регистрационное удостоверение выдается бессрочно. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения.

При этом согласно Приказу Минздрава России от В соответствии с Федеральным законом от В регистрационном удостоверении указываются в том числе сведения о производителе медицинского изделия, включая наименование и адрес места нахождения.

Если в РУ — одно наименование, а в остальной документации — другое, вполне вероятно возникновение проблем при прохождении таможенного контроля, а также при обращении медицинских изделий на территории РФ.

Таким образом, полагаю, что до внесения изменений в РУ стоит воздержаться от ввоза и обращения медицинских изделий в РФ. Принадлежность медицинских товаров к Перечню важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники определяется кодом Общероссийского классификатора продукции — ОКП согласно разъяснениям Министерства здравоохранения Российской Федерации письмо от Согласно регистрационным удостоверениям старым выданным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, товар, задекларированный имеет код ОКП.

К старому РУ прикладываете новые документами подтверждаете изменение в названии производителя. Если говорить о возможности именно ввозить на территорию Таможенного союза без измененного наименования производителя в РУ и помещать под соответствующую процедуру таможенного оформления, то наверное можно. Следовательно, наличие сведений о производителе не являются обязательным условием для ввоза товара на территорию Таможенного союза.

Но это только мой вывод, поэтому я бы рекомендовала Вам обратиться ФТС, для более точного получения сведений. И прочитайте полностью вышеуказанное разъяснение О. Рассоловой, я полагаю оно Вам пригодиться. Консультируйтесь с юристом онлайн.

Оригинальные открытки своими руками на день рождения

Спросить юриста. Категории Таможенное право Можно ли ввозить продукцию мед. Добрый день! Клиент оставил отзыв о сервисе. Спасибо, приятно удивлен сервисом. Буду еще пользоваться.

Консультация юриста онлайн. Ответы юристов 8. Общаться в чате Бесплатная оценка вашей ситуации. Лучникова Анна. Здравствуйте Сергей! В соответствии с пунктами 1. То есть держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора. Однако после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.

Можно ли продавать изделия медицинского назначения

Согласно статье Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним или иным подобным использованием.

Таким образом, в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель изделий медицинского назначения, имеющий регистрационное удостоверение, в котором указано его имя или имя уполномоченного им лица, так и иное лицо, выполняющее фактически роль посредника и закупившее изделия медицинского назначения у одного лица для дальнейшей передачи другому лицу, в связи с чем такой поставщик не будет непосредственно являться держателем регистрационного удостоверения.

Учитывая, что в соответствии со статьей Гражданского кодекса Российской Федерации договор должен соответствовать обязательным для сторон правилам, установленным законом и иными правовыми актами императивным нормам , действующим в момент его заключения, то в любом случае, независимо от статуса поставщика на изделия медицинского назначения, являющиеся предметом договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации, должны быть представлены в обязательном порядке регистрационные удостоверения.

  • Можно ли за 5 дней до овуляции забеременеть от смазки
  • В связи с изложенным возможно импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки компаниями, которые не являются держателями удостоверений.

    При этом указанные компании в целях защиты прав потребителей должны иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

    Инфотека по защите прав потребителей

    Возможно ли предоставить какой-то подтверждающий документ, что новое наименовании компании и наименование в РУ — являются одним юр. Сергей С учетом того, что держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора, для подтверждения необходимо иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

  • Как настроить камера на z3
  • Так же прикладываю разъяснения Росздравнадзора о смене наименований. Информационное письмо от Рейтинг Правовед. Васильев Дмитрий. Сергей Добрый день. С Уважением, Васильев Дмитрий. Быков Андрей.

    ОСОБЕННОСТИ ТОРГОВЛИ ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

    Колковский Юрий. Для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в Росздравнадзор заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение далее — заявление о внесении изменений , оформленное в соответствии с пунктом 9 Правил, с приложением указанных изменений и подтверждения, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и или принципа действия медицинского изделия.

    Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней. При принятии решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение Росздравнадзор оформляет и выдает заявителю регистрационное удостоверение с проставлением на ранее выданном регистрационном удостоверении, оригинал которого представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителем при получении нового регистрационного удостоверения, отметки о его недействительности с указанием даты.

    Новое в журнале Правовед.ru

    Государственная пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение составляет 1 рублей. Из Правил, утвержденных Правительством РФ: Правила государственной регистрации медицинских изделий утв. N С изменениями и дополнениями от: 17 октября г. Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется регистрирующим органом в срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня принятия решения о рассмотрении заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктами 38 и 39 настоящих Правил.

    Срок принятия регистрирующим органом решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение исчисляется со дня поступления в регистрирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений и в полном объеме документов, предусмотренных пунктами 38 и 39 настоящих Правил. Петров Михаил. Кроме того, необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения.

    Медицинскую посуду можно ли продавать без лицензии

    Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России, не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения. Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР, признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР.

    Максимальный срок внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие составляет 10 рабочих дней со дня принятия решения о рассмотрении заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 17 Административного регламента. Петрашкеевич Дарья. Здравствуйте, Сергей.

    Можно ли расписаться в мае 2018 года

    На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации , уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие далее — регистрационное удостоверение.

    Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. На сайте Росздравнадзора указано, что В случае наличия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, заявитель вправе осуществлять, в том числе реализацию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия на территории Российской Федерации. Реализация медицинского изделия должна осуществляться под тем наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении, и с той информацией, которая имеется в регистрационном досье.

    Филатова Ирина. Сергей Сергей доброе утро. Болтунова Марина. В соответствии с п.

  • Можно ли 4 года не оплачивать расходы по коммунальным услугам
  • На основании п. Из пп. II Инструкции о порядке заполнения декларации на товары, утвержденной Решением Комиссии Таможенного союза от Все услуги юристов в Москве. Обжалование постановлений, вынесенных таможней. Таможенный консалтинг. Гарантия лучшей цены — мы договариваемся с юристами в каждом городе о лучшей цене.